高通量测序仪如何推动精准医疗实现新突破?

基因检测设备的技术迭代路径

在生命科学领域,单分子实时测序(smrt)与纳米孔测序(nanopore sequencing)技术的突破性进展,彻底改变了传统pcr扩增的局限性。中科康元自主研发的zk-hts9000系列采用微流控芯片技术,通过亚细胞级样本处理系统实现0.1μl级微量样本检测,其测序通量可达3tb/72h,数据错误率控制在0.001‰以内。

  • 全基因组甲基化分析模块
  • 单细胞转录组捕获装置
  • 多重pcr微反应阵列

生物医疗仪器的临床转化实践

基于表面等离子体共振(spr)原理的zk-bio600生物分子互作分析系统,成功解决了传统elisa检测中存在的交叉反应难题。该系统配备96通道同步检测模块,可同时完成igg/igm/ige等12类抗体亚型的定量分析,检测灵敏度达到fg/ml级。在肿瘤早筛领域,仪器集成的循环肿瘤细胞(ctc)分选功能可实现每毫升血液中≥3个ctc的有效捕获。

关键参数:

波长分辨率:0.0001nm
温控精度:±0.01℃
进样量:50nl-2ml可调

实验室设备制造的智能化升级

新一代zk-lab8000智能实验室平台采用模块化设计架构,整合了自动液面感应移液器、温控磁珠分离模块和紫外/荧光双模式检测单元。通过labos智能控制系统,实验人员可预设384孔板处理程序,系统自动完成样本稀释、试剂添加和数据分析全流程,实验重复性cv值≤1.5%。

功能模块 技术指标
微孔板振荡器 转速范围:200-3000rpm
低温离心机 最大rcf:25000×g

医疗设备研发的质量控制体系

在iso13485质量管理体系框架下,公司建立了覆盖研发全周期的验证系统。从概念设计阶段的失效模式与效应分析(fmea),到试生产阶段的加速老化试验(alt),每个产品需通过emc电磁兼容测试、振动谱分析等217项检测。特别在光学检测设备领域,自主研发的zygo干涉仪可实现λ/20的波前精度检测。

“通过建立蛋白质质谱数据库,我们的校准标准品溯源至nist标准物质”
——中科康元质控中心主任